1、医疗器械样机通常是指在产品正式生产前，为了展示产品外观功能或进行性能测试而制作的模型或原型它主要用于内部研发测试展示以及给潜在合作伙伴或客户提供参考二样机销售的限制与规定由于样机并非最终产品，其安全性有效性以及合规性可能尚未得到充分验证，因此销售样机受到一定的限制根据医疗；1需求分析阶段需求分析是医疗器械设计...